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Hombre soriendo sentado en una silla.
Para la apnea obstructiva del sueño (AOS)
de moderada a severa en adultos con obesidad

Conoce Zepbound

Para la apnea obstructiva del sueño (AOS)
de moderada a severa en adultos con obesidad

Conoce Zepbound

¿Qué es Zepbound?

Zepbound es una medicina inyectable recetada que podría ayudar a los adultos con apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a severa y obesidad a mejorar su AOS. Zepbound debe usarse con una dieta baja en calorías y mayor actividad física.

  • Zepbound contiene tirzepatida y no debe utilizarse con otros productos que contengan tirzepatida ni con ningún medicamento agonista del receptor GLP-1.
  • Se desconoce si Zepbound es seguro y eficaz en niños.

¿Por qué Zepbound?

Con la AOS de moderada a severa, la respiración puede interrumpirse una y otra vez, lo que puede alterar el sueño. Pero, por primera vez, existe un medicamento de venta con receta que podría ayudar: Zepbound (tirzepatida).

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Zepbound (10 mg o 15 mg) puede reducir significativamente las interrupciones respiratorias durante el sueño*†

*Junto con una dieta baja en calorías y más actividad física.
En un estudio de 52 semanas, los adultos que usaron Zepbound (de 10 mg o 15 mg) pasaron de un promedio inicial de 52.9 interrupciones de la respiración por hora durante el sueño (según lo definido por el IAH) a 27.6 (frente a 50.1 eventos por hora a 44.8 con placebo). En otro estudio de 52 semanas en adultos en tratamiento con presión positiva en las vías respiratorias (PAP por sus siglas en inglés), quienes usaron Zepbound (de 10 mg o 15 mg) pasaron de un promedio inicial de 46.1 interrupciones de la respiración por hora durante el sueño a 16.8 (frente a 53.1 eventos por hora a 47.6 con placebo).

Zepbound fue 5 veces más eficaz para reducir las interrupciones de la respiración que el placebo*†

Las personas que usaron Zepbound tuvieron 25.3 interrupciones respiratorias menos cada hora de sueño, mientras que las que usaron placebo sólo tuvieron 5.3 menos.

*Junto con dieta y ejercicio.

Después de un año, algunas personas que usaron Zepbound lograron la remisión o tuvieron AOS leve sin síntomas*‡

Remisión o AOS leve sin síntomas: <5 interrupciones respiratorias por hora durante el sueño o 5-14 interrupciones respiratorias por hora durante el sueño y Escala de Somnolencia de Epworth (ESE) ≤10.

*Junto con dieta y ejercicio.
En un estudio de 52 semanas en adultos, quienes usaron Zepbound (de 10 mg o 15 mg) con un promedio inicial de 52.9 eventos por hora durante el sueño (según lo definido por el IAH), el 42.2% alcanzaron un IAH de <5 o un IAH de 5-14 con puntuaciones en la ESE de ≤10 (frente al 15.9% con placebo y un promedio inicial de 50.1). En otro estudio de 52 semanas con adultos en tratamiento con PAP, quienes usaron Zepbound (de 10 mg o 15 mg) con un IAH promedio inicial de 46.1 eventos por hora, el 50.2% alcanzaron un IAH de <5 o un IAH de 5-14 con valoraciones en la ESE de ≤10 (frente al 14.3% con placebo y un IAH promedio inicial de 53.1).

IAH=índice de apnea-hipopnea ; ESE= escala de somnolencia de epworth; AOS=apnea obstructiva del sueño; PAP (por sus siglas en inglés)=presión positiva en las vías respiratorias

Resultados adicionales:

Zepbound ayuda a mejorar el efecto de la AOS en los niveles de oxígeno en la sangre durante el sueño

Cuando la respiración se interrumpe durante el sueño, los niveles de oxígeno en la sangre pueden disminuir. Con Zepbound (de 10 mg o 15 mg), el nivel y el tiempo de reducción de oxígeno en la sangre durante el sueño (llamado carga hipóxica) mejoraron.§

*Junto con dieta y ejercicio.
§En un estudio de 52 semanas, los adultos que usaron Zepbound (de 10 mg o 15 mg) tuvieron una carga hipóxica media inicial de 153.6% min/h que se redujo un 95.2% min/h (frente a un promedio inicial de 137.8% min/h que se redujo un 25.1% min/h con placebo). En otro estudio de 52 semanas de adultos en tratamiento con PAP, quienes usaron Zepbound (de 10 mg o 15 mg) tuvieron una carga hipóxica media inicial de 132.2% min/h que se redujo en un 103.0% min/h (frente a una media inicial de 142.1% min/h que se redujo en un 41.7% con placebo).

Las personas que usaron Zepbound para la AOS experimentaron una pérdida de peso significativa*

Las personas que usaron Zepbound (de 10 o 15 mg) perdieron alrededor de 50 lbs (20%).||

Resultados individuales podrían variar.
Zepbound no debe usarse para la pérdida cosmética de peso.
*Junto con dieta y ejercicio.
||En un estudio de 52 semanas, los adultos que usaron Zepbound (de 10 mg o 15 mg) tenían un peso corporal promedio inicial de 257.2 lbs que se redujo en un 17.7% a 212.4 lbs (frente a un promedio inicial de 248.6 lbs que se redujo en un 1.6% a 244.7 lbs con placebo). En otro estudio de 52 semanas de adultos en tratamiento con PAP, quienes usaron Zepbound (de 10 mg o 15 mg) tenían un peso corporal promedio inicial de 255.3 lbs que se redujo un 19.6% a 205.4 lbs (frente a un promedio inicial de 253.7 lbs que se redujo un 2.3% a 247.6 lbs con placebo).

Ícono de médico discutiendo Zepbound.

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RESUMEN DE SEGURIDAD CON ADVERTENCIAS

Advertencia:

Advertencias - Zepbound podría causar tumores en la tiroides, incluido cáncer de tiroides. Mantente alerta de posibles síntomas, como un bulto o inflamación en el cuello, ronquera, dificultad al tragar o falta de aire. Si tienes algunos de estos síntomas, habla con tu profesional de la salud.
  • No uses Zepbound si tú o alguien de tu familia ha padecido un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT).
  • No uses Zepbound si padeces el síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (NEM 2).
  • No uses Zepbound si has tenido una reacción alérgica seria a la tirzepatida o eres alérgico a cualquiera de los ingredientes de Zepbound.

Zepbound podría causar efectos secundarios serios, incluyendo:

Problemas estomacales severos. Se han reportado problemas estomacales, a veces severos, en personas que usan Zepbound. Habla con tu profesional de la salud si tienes problemas estomacales severos o que persisten.

Problemas de los riñones (insuficiencia renal). La diarrea, la náusea y el vómito podrían causar la pérdida de fluidos (deshidratación), lo que podría ocasionar problemas renales. Es importante que tomes líquidos para ayudar a reducir el riesgo de deshidratación.

Problemas de vesícula. Algunas personas han tenido problemas de vesícula al usar Zepbound. Habla con tu profesional de la salud de inmediato si tienes síntomas de problemas de vesícula, como dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, piel u ojos amarillentos (ictericia) o heces de color arcilla entre otros.

Inflamación del páncreas (pancreatitis). Suspende el uso de Zepbound y llama a tu profesional de la salud de inmediato si sientes un dolor severo y persistente en el área del estómago (abdomen), con o sin vómito. Podrías sentir este dolor desde el abdomen hasta la espalda.

Reacciones alérgicas serias. Suspende el uso de Zepbound y obtén ayuda médica de inmediato si tienes cualquiera de los síntomas de una reacción alérgica seria, incluyendo inflamación en la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, salpullido severo o picazón, desmayo o mareo, o taquicardia.

Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Tu riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en la sangre podría ser mayor si usas Zepbound con medicinas que puedan causar niveles bajos de azúcar, como una sulfonilurea o insulina. Las señales y síntomas del nivel bajo de azúcar en la sangre podrían incluir mareos o aturdimiento, sudoración, confusión o somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad al hablar, temblores, taquicardia, ansiedad, irritabilidad o cambios de ánimo, hambre, debilidad o agitación.

Cambios en la visión en pacientes con diabetes tipo 2. Habla con tu profesional de la salud si experimentas cambios en la visión durante el tratamiento con Zepbound.

Depresión o pensamientos suicidas. Debes prestar atención a los cambios en tu estado de ánimo, comportamientos, sentimientos o pensamientos. Llama a tu profesional de la salud inmediatamente si sientes cualquier cambio mental que sea nuevo, empeore o te preocupe.

Entrada de comida o líquido a los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que usen anestesia o requieran un estado de somnolencia profunda (sedación profunda). Zepbound podría aumentar la posibilidad de que entre comida a los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Infórmale a tus profesionales de la salud que estás usando Zepbound antes de que te programen una cirugía u otros procedimientos.

Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes de Zepbound incluyen náusea, diarrea, vómito, estreñimiento, dolor de estómago (abdominal), indigestión, reacción en el lugar de la inyección, fatiga, reacciones alérgicas, eructos, pérdida del cabello y acidez. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Zepbound. Habla con tu profesional de la salud si presentas algún efecto secundario que te moleste o persista.

Habla con tu médico si tienes cualquier efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes de usar Zepbound

  • Tu profesional de la salud debe enseñarte a usar Zepbound antes de aplicártelo por primera vez.
  • Infórmale a tu profesional de la salud si estás tomando alguna medicina para tratar la diabetes, incluyendo una insulina o sulfonilurea, que podrían aumentar tu riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en la sangre. Habla con tu profesional de la salud acerca del nivel bajo de azúcar en la sangre y cómo manejarlo.
  • Si tomas píldoras anticonceptivas por vía oral, habla con tu profesional de la salud antes de usar Zepbound. La efectividad de las píldoras anticonceptivas podría disminuir mientras usas Zepbound. Tu profesional de la salud podría recomendarte otro tipo de método anticonceptivo durante 4 semanas después de que hayas comenzado con Zepbound y por 4 semanas después de cada aumento de la dosis de Zepbound.

Revisa estas preguntas con tu profesional de la salud:

❑ ¿Tienes otras afecciones médicas, incluyendo cualquier enfermedad relacionada con el páncreas, los riñones o problemas estomacales severos, como un retraso en el vaciamiento del estómago (gastroparesia) o problemas al digerir alimentos?
❑ ¿Usas otras medicinas para la diabetes, como insulina o sulfonilureas?
❑ ¿Tienes historia de retinopatía diabética?
❑ ¿Tienes programada una cirugía u otros procedimientos que usen anestesia o requieran un estado de somnolencia profunda (sedación profunda)?
❑ ¿Tomas medicinas recetadas o sin receta, vitaminas o suplementos herbales?
❑ ¿Estás embarazada, planeas quedar embarazada, estás lactando o planeas lactar? Zepbound puede perjudicar a tu bebé por nacer. Infórmale a tu profesional de la salud si quedas embarazada mientras estás usando Zepbound. Se desconoce si Zepbound pasa a la leche materna. Habla con tu profesional de la salud sobre la mejor manera de alimentar a tu bebé mientras usas Zepbound.

  • Registro de Exposición durante el Embarazo: Existe un registro de exposición durante el embarazo para mujeres que usan Zepbound durante el suyo. El propósito de dicho registro es recopilar información sobre tu salud y la de tu bebé. Habla con tu profesional de la salud sobre cómo puedes participar en este registro, o puedes comunicarte con Lilly al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

Modo de administración

  • Lee las Instrucciones de Uso que vienen con Zepbound.
  • Usa Zepbound exactamente como tu profesional de la salud te lo indique.
  • Usa Zepbound con una dieta baja en calorías y más actividad física.
  • Zepbound se aplica debajo de la piel (subcutáneamente) del estómago (abdomen), muslo o parte superior del brazo.
  • Usa Zepbound 1 vez a la semana, a cualquier hora del día.
  • Cambia (rota) el sitio de la inyección en cada aplicación semanal. No uses el mismo sitio de aplicación para cada inyección.
  • Si te aplicas Zepbound en exceso, llama a tu profesional de la salud, pide ayuda médica de inmediato o llama al Centro de Control de Envenenamiento al 1-800-222-1222.

La inyección de Zepbound está aprobada en dosis de 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg o 15 mg por 0.5 mL en forma de pluma de una sola dosis o frasco de una sola dosis.

Más información

Zepbound es una medicina recetada. Llama al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) para más información.

Este resumen proporciona información básica sobre Zepbound pero no incluye toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que viene con tu receta cada vez que recibas un nuevo suministro. Esta información no sustituye hablar con tu profesional de la salud. Asegúrate de hablar con él acerca de Zepbound y cómo aplicarlo. Tu profesional de la salud es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Zepbound es adecuado para ti.

ZP CON BS 20DEC2024 SPANISH

Zepbound® y su base con dispositivo de administración son marcas registradas propiedad o licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

INDICACIONES

Zepbound® (ZEP-baund) es una medicina inyectable recetada que podría ayudar a los adultos con:

  • obesidad o algunos adultos con sobrepeso, que también tienen problemas médicos relacionados con este, a perder el exceso de peso corporal sin recuperarlo.
  • apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a severa y obesidad a mejorar su AOS.

Debe utilizarse con una dieta baja en calorías y mayor actividad física.

Zepbound contiene tirzepatida y no debe utilizarse con otros productos que contengan tirzepatida ni con ningún medicamento agonista del receptor GLP-1. Se desconoce si Zepbound es seguro y eficaz en niños.